Page 23 - CS04_Hudz

ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ В СПЕЦИФИКАЦИЯХ ДЛЯ

РАСТИТЕЛЬНЫХ СУБСТАНЦИЙ, РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

И ЛСРП

Требования к качеству Детализация требований

ІІ РАСТИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Качество растительной субстанции Как указано выше

Описание и метод приготовления Соотношение экстракта к лекарственной

препарата с растительной субстанции, растворители, используемые в
субстанции экстракции

ІІІ ЛСРП

Качество растительной субстанции и

растительного препарата Как указано выше

Описание производственного Эффекты температуры, остаточные растворители
процесса

Необходимо предоставить критерии
приемлемости для размера, формы, цветности

при выпуске и в конце срока годности. При
Описание лекарственной формы
изменении цветности в течение хранения

необходимо предоставить методику определения
цветности