Page 29 - CS04_Hudz
P. 29
EMEA/HMPC/107079/2007. Guideline on the Assessment of Genotoxicity of Herbal
Substances/Preparations. Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09
/WC500003569.pdf
Руководство по подбору исследуемого материала для тестирования
генотоксичности ЛСРП [5].
Концепция документа
Ames тест в качестве объекта использует Salmonella typhimurium.
Учитываются химически вызванные мутации, которые восстанавливают
функциональную способность бактерий синтезировать незаменимые
аминокислот.
Цель этого теста открыть мутагенный потенциал субстанции в клетках
прокариот.
Недавно был обнаружен риск генотоксичности, который ассоциируются с
фурокумаринами в препаратах, содержащих Angelica archangelica, и
препаратами, которые содержат азарон, метилэвгенол и сафрол.
Это руководство подчеркивает, что фармаконадзор не способен
выявлять генотоксичность и наблюдения фармаконадзора или
задокументированое длительное применение не может
использоваться в качестве доказательства отсутствия рисков
генотоксичности. www.themegallery.com
