Page 14 - CS04_Hudz

Изменения, требующие новой регистрации

лекарственного средства :

Изменение активных веществ:

• применение других экстрагентов или соотношения растительное

лекарственное сырье / растительный препарат для растительного

лекарственного средства, если характеристики, которые определяют
соотношение польза / риск, существенно не отличаются от

зарегистрированных

При экстракции сесквитерпеновых кислот водой очищенной при

температуре 90-95 ˚С из корней валерианы лекарственной

(Valeriana officinalis L.) получается активный компонент для ЛС

Тривалумен, а при экстракции 40 % (о / о) этанолом - для ЛС
Тривалумен форте, так как при использовании этого

растворителя увеличивается выход сесквитерпеновых кислот