Page 11 - CS04_Hudz

Традиционными ЛС считаются ЛС, которые соответствуют

следующим условиям:

а) ЛС имеют показания, применимые исключительно к традиционным ЛС, которые

благодаря особенностям их состава и действия разработаны и предназначены для
применения без врачебного наблюдения с диагностической или лечебной целью;

б) ЛС предназначены исключительно для применения в соответствии с точно

указанными силами действия и дозирования;

в) ЛС предназначены для орального, внешнего или ингаляционного применения;

г) закончился период традиционного применения (более 30 лет в мире и более 15 лет в ЕС
и/или Украины)

д) данных о традиционном использовании ЛС достаточно, в частности, препарат
не является вредным при обычных условиях применения и фармакологические

эффекты или эффективность которого достоверны на основании опыта его

длительного использования.

www.themegallery.com